MasterControl Products

Software für das integrierte Management von Unternehmensprozessen

MasterControl verfügt mittlerweile über mehr als zehn Jahre Erfahrung mit strengen FDA- und ISO-Umgebungen und hat eine integrierte Softwarelösung entwickelt, in der die besonderen Anforderungen aller Kunden durch eine Kombination aus branchenweit bewährten Methoden und Flexibilität erfüllt werden.

Die MasterControl™ GxP-Prozessmanagement-Suite besteht aus konfigurierbaren, benutzerfreundlichen und miteinander verbundenen Anwendungen für die Automatisierung, Optimierung und effektive Verwaltung von GxP-Prozessen während des gesamten Produktentwicklungsprozesses, von der Idee bis hin zur Vermarktung. Hunderte Unternehmen weltweit nutzen MasterControl, um die Einhaltung von FDA-Vorschriften und Auflagen anderer internationaler Aufsichtsbehörden (z. B. GxPs, 21 CFR Parts 11, 210-211, 820, 606) sowie ISO-Qualitätsstandards (z. B. ISO 9000 , DIN EN ISO 13485 , ISO 14000 und ISO/TS16949) zu vereinfachen. Dies kommt der Produktqualität und Sicherheit zugute und sorgt außerdem dafür, dass diese Vorschriften eingehalten werden.

Zugehörige Videos

Anwendungen von MasterControl:

MasterControl All Access
MasterControl Audit
MasterControl Bill of Materials
MasterControl Documents
MasterControl GLP Studies
MasterControl Process
MasterControl QMS Suite Overview
MasterControl Risk
MasterControl Spark
MasterControl Supplier
MasterControl Training

MasterControl Core Add-ons:

MasterControl Analytics
MasterControl Collaboration
MasterControl Exams
MasterControl Guest Connect
MasterControl Languages
MasterControl Mobile
MasterControl PDF Publishing
MasterControl Projects

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Unternehmensprozesse von MasterControl:

MasterControl Accident/Injury
MasterControl Business Process Library
MasterControl CAPA
MasterControl Clinical CAPA
MasterControl Clinical Protocol Deviation Management
MasterControl Clinical Site Closeout Monitoring
MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring
MasterControl Clinical Site Interim Monitoring
MasterControl Customer Complaints
MasterControl Deviations
MasterControl Electronic Batch Records
MasterControl eMDR
MasterControl Equipment Calibration
MasterControl Equipment Maintenance
MasterControl HR Finance
MasterControl Incident Reporting
MasterControl Meeting Notes
MasterControl Nonconformance
MasterControl Out of Specification
MasterControl Risk Analysis
MasterControl Supplier Corrective Action (SCAR)
MasterControl Supplier Deviation
MasterControl Supplier Scorecard
MasterControl Variance

MasterControl Connectors and Integrations

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MasterControl Industry-Specific Solutions

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Anwendungen von MasterControl:

MasterControl All Access™

MasterControl All Access is a comprehensive offering designed to work as a single end-to-end solution, rather than a combination of components from multiple vendors. MasterControl All Access provides instant access to dozens of MasterControl's best-in-class products, ensuring customers have the exact software solutions they need, when they need them.

MasterControl Audit™

MasterControl Audit enables companies to better manage their entire audit process — from planning audits and capturing findings to conducting CAPAs and creating final audit reports. The solution connects the audit process with the rest of the quality system for a comprehensive approach to quality management.

MasterControl Bill of Materials™

MasterControl Bill of Materials streamlines the handling of BOMs and helps companies overcome common BOM-related predicaments.

MasterControl Documents™

MasterControl Documents helps increase the quality unit's efficiency and effectiveness by automating task assignment/routing, scheduling, follow-up, tracking, escalation, review, and approval of all documents-based processes. It provides a single repository for all documentation, making search and retrieval easy. MasterControl Documents, the core application in the MasterControl quality management suite, integrates all quality processes such as change control, customer complaints, corrective/preventive action, audits, etc., for a closed-loop solution.

MasterControl GLP Studies™

MasterControl Studies enables companies in FDA environments to better manage quality information related to their GLP and GCP studies. The solution adds a number of key features to MasterControl's already-robust functionality, including: management of studies; study aspects, phases and protocols; analytics reporting; and more.

MasterControl Process™

MasterControl Process automates routing, notification, escalation, and approval of any forms-based process for faster turnaround. This solution offers best-practice features that prompt users with selected data to reduce data entry and avoid mistakes common in manual data entry. Forms created in Microsoft Word, Excel, or PowerPoint can be converted to PDF as is, so users will see the same form and won't need new training. A company may also improve existing forms or design new ones to suit its needs.

MasterControl Risk™

MasterControl Risk unifies all risk-related activities and documentation in a single, centralized repository, providing an accurate picture of the risk landscape across product lines, business processes and business units. The solution's robust features provide insight into, and easy access to, risk assessment and mitigation activities.

MasterControl QMS Suite Overview™

The MasterControl quality management software (QMS) suite offers regulated organizations of all sizes the most complete choice of integrated quality and compliance solutions. Built on a centralized Web-based platform, the suite consists of configurable, easy-to-use applications that automate, streamline and connect all quality processes for a holistic approach to quality management.

MasterControl Spark™

MasterControl Spark is a hosted product package specifically designed to meet the unique needs of small, growing regulated businesses — delivering the same world-class MasterControl software used by enterprise-size organizations but at a lower cost. Spark requires minimal IT resources and comes complete with an education, services and implementation offering.

MasterControl Supplier™

MasterControl Supplier provides a solution for collecting, organizing, and reviewing all the documents required to meet the GCP requirements.

MasterControl Training™

MasterControl Training automates assignment and monitoring of training tasks and grading of online exams. It allows sequencing of training courses, so after a prerequisite course is completed, the next one is automatically launched. Provides group sign-off feature for verifying training of large groups of employees. Training management can be integrated with the rest of the quality system, so any change to a document or process that warrants new training will automatically invoke training tasks upon approval of the change.

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Produktdatenblatt: MasterControl All Access Product Summary
Produktdatenblatt: MasterControl Audit
Produktdatenblatt: MasterControl Bill of Materials (BOM)
Produktdatenblatt: MasterControl Documents
Produktdatenblatt: MasterControl Process™
Produktdatenblatt: MasterControl™-Suite für Qualitätsmanagement
Produktdatenblatt: MasterControl Risk
Produktdatenblatt: MasterControl Spark Produktüberblick
Produktdatenblatt: MasterControl Training™

MasterControl Core Add-Ons:

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MasterControl Analytics™

MasterControl Analytics is an easy-to-use software application that enables non-technical users to develop sophisticated, customized reports. It provides a practical alternative to creating reports manually.

MasterControl Collaboration™

MasterControl Collaboration helps companies maximize their intellectual assets by automating, simplifying, and optimizing the process of collaboration in documents-based projects.

MasterControl Exams™

MasterControl Exams is an optional upgrade to MasterControl Training that helps automate the administering and grading of exams, as well as documenting employee competencies.

MasterControl Guest Connect™

MasterControl Guest Connect enables companies to connect trusted outside parties to a secure online collaboration space. Customers can give practical interaction capabilities to suppliers, partners or consultants early in a development cycle without giving them a full-access account.

MasterControl Languages™

MasterControl Languages allows MasterControl solutions to be operated in the following languages: Chinese; English; French; German; Italian; Japanese; Korean; and Spanish. MasterControl's language translation functionality increases users' comfort level, communication and effectiveness with the quality system.

MasterControl Mobile™

MasterControl Mobile enables users to access critical documents, tasks and information remotely with just a smart phone or tablet and an internet connection. MasterControl Mobile can be used in the office, on the shop floor, in the lab, on the road, down the hall and across the globe.

MasterControl PDF Publishing™

MasterControl PDF Publishing ermöglicht die automatische Veröffentlichung von Dokumenten im PDF-Format. Dieses Produkt dient dazu, die Authentizität von Aufzeichnungen zu wahren sowie die Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsauflagen zu verbessern. Dies wird durch Beschränken von Benutzerrechten wie Öffnen, Kopieren, Einfügen und andere PDF-Optionen bewerkstelligt.

MasterControl Projects™

MasterControl Projects automatisiert die Steuerung von Projekten, insbesondere jener Projekte, die dokument- und/oder prozessbasiert sind. Zuweisung, Weiterleitung, Eskalation und Verfolgung werden automatisiert. Gleichzeitig wird der Ablauf optimiert, und durch eine hohe Projekttransparenz wird das Verantwortungsbewusstsein gefördert.

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Unternehmensprozesse von MasterControl:

MasterControl Accident/Injury™

Die Accident/Injury-Lösung von MasterControl wurde speziell entwickelt, um Unternehmen zu helfen, der OSHA-Vorschrift 1904 zu entsprechen und darüber hinaus Unfall- und Verletzungsmeldungen effektiver und effizienter zu verwalten. Es handelt sich um eine umfassende Lösung für jede beliebige Organisation, unabhängig von bestehenden In-House-Ressourcen, und kann mit dem von der Organisation benötigten Service- und Support-Level verbunden werden.

MasterControl Business Process Library™

MasterControl Business Process Library MasterControl bietet Business Process Library-Abonnements, mit denen Unternehmen je nach ihren individuellen Anforderungen geeignete Lösungen auswählen können.

MasterControl CAPA™

Das MasterControl CAPA -System verbindet verschiedene Subsysteme zur Qualitätssicherung miteinander und verfolgt Vorfälle nach, für die Korrekturmaßnahmen erforderlich sein können. Die Anwendung bietet einen bewährten Prozess zur Leitung des für Qualitätsmanagement zuständigen Teams durch alle Schritte des CAPA-Prozesses – von der Problembestimmung bis zur Korrekturmaßnahme. Ein Formular für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) kann direkt über ein anderes Formular geöffnet werden (z. B. in einem Nichtkonformitäts- oder Abweichungsbericht), wobei relevante Daten automatisch in das CAPA-Formular eingegeben werden. So lassen sich aufwändige Dateneingaben und Fehler durch manuelle Datenübertragung vermeiden. Über das Internet können Kunden, Lieferanten und andere unternehmensexterne Personen Reklamationen oder andere Formulare einreichen, die zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen führen können.

MasterControl Clinical CAPA™

MasterControl Clinical CAPA guides clinical quality teams through a formal review process for quality issues, which helps organizations manage CAPAs with greater proficiency. The solution simplifies document approvals, investigations into root cause, and documentation of actions taken.

MasterControl Clinical Protocol Deviation Management™

MasterControl's Clinical Protocol Deviation Management solution provides an electronic process form that assists the responsible clinical team member to identify a deviation, enter details, access the impact, track and trend, and determine if a follow-up corrective and/or preventative action (CAPA) must be taken.

MasterControl Clinical Site Closeout Monitoring™

MasterControl's Clinical Site Closeout Monitoring solution ensures that all open actions are completed, all information is reported to appropriate regulatory bodies, all data is complete and collected, and all investigational product is accounted for.

MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring™

MasterControl Clinical Site Initiation Monitoring provides an electronic process form for visits by regulatory investigators/auditors, and allows for the effective capture of relevant information, launching of action tasks, and links to supporting study documentation.

MasterControl Clinical Site Interim Monitoring™

MasterControl Clinical Site Interim Monitoring provides a best-practices electronic process form that assists monitors in identifying the areas of focus based on risk, and helps them effectively capture information, launch action tasks, and link to support documentation.

MasterControl Change Control™

MasterControl Change Control optimiert für eine schnellere Bearbeitung das gesamte Änderungssteuerungsverfahren. Die Anwendung bietet ein bewährtes Formular zur Festlegung der Prioritätsstufe und fordert eine Risikobewertung und Klassifizierung der Änderung als „Niedrig“, „Mittel“ oder „Hoch“ an. Änderungen auf der Ebene „Hoch“ implizieren weitreichende Auswirkungen auf das Produkt, die meist eine Einreichung eines Zulassungsantrags erfordern. Anpassbare Berichte geben nicht nur für Änderungssteuerungsaufgaben, sondern für das gesamte Qualitätsmanagementsystem den Status in Echtzeit wieder.

MasterControl Customer Complaints™

MasterControl Customer Complaints optimiert den Reklamationsbearbeitungsprozess und verkürzt den Zeitraum von der Einreichung bis zur Problembehebung. Ein einfacher, aus drei Schritten bestehender Prozess ist in ein vorkonfiguriertes, mehrseitiges Formular integriert, bei dem die Bearbeitung einer Reklamation mit der Vorlage zur internen Untersuchung beginnt und mit der Behebung des Problems endet. Durch die erweiterten Berichtsfunktionen von MasterControl verschaffen sich Führungskräfte einen besseren Überblick und können Regulierungsbehörden geeignete Kontrollfunktionen nachweisen. Da MasterControl webbasiert ist, können Kunden Reklamationen von praktisch überall aus einreichen.

MasterControl Deviations™

MasterControl Deviations automatisiert und verwaltet das Dokumentieren, Untersuchen und Beheben betrieblicher Abweichungen von schriftlichen Verfahrensanweisungen und Spezifikationen. Diese Lösung bietet die Möglichkeit, eine Abweichung effizient zu beheben und gesammelte Daten als Grundlage für eine kontinuierliche Qualitätssteigerung zu verwenden.

MasterControl Electronic Batch Records™

MasterControl Electronic Batch Records, nach dem S88-Modell (ISA-S88 oder S88) der Instrumentation, Systems and Automation Society entwickelt, ist eine leistungsfähige EBR-Managementlösung zur Automatisierung und Steuerung von Batchprozessen.

MasterControl eMDR™

MasterControl eMDR wurde zur Einhaltung der Anforderungen für Formularprozesse im Rahmen von FDA-/GxP-Prozessen entwickelt, einschließlich Einhaltung von 21 CFR Part 11.

MasterControl Equipment Calibration™

MasterControl Calibration ist eine konfigurierbare und benutzerfreundliche Lösung zur Automatisierung und Verwaltung der Inspektion und Dokumentation des Kalibrierungsprozesses.

MasterControl Equipment Maintenance™

MasterControl Equipment Maintenance ist eine konfigurierbare und benutzerfreundliche Lösung zur Automatisierung und Verwaltung von routinemäßigen und außerordentlichen Wartungen und Inspektionen von Geräten.

MasterControl HR Finance™

MasterControl HR Finance trägt zur Automatisierung der Verwaltungsprozesse bei, die dem reibungslosen Ablauf und der fristgerechten Fertigstellung wichtiger Aufgaben im Personal- und Finanzbereich im Wege stehen.

MasterControl Incident Reporting™

MasterControl Incident Reporting dient der Vorabprüfung von Qualitätsproblemen und liefert bei Bedarf ausschließlich gültige Probleme zu Qualitätsvorfällen. Diese Lösung hilft dabei, bedeutende Herausforderungen bei der Meldung von Vorfällen hinsichtlich Nonkonformität, Abweichungen, Varianzen, Kundenbeschwerden und anderen Qualitätsvorfällen zu meistern.

MasterControl Meeting Notes™

Die MasterControl Meeting Notes Lösung bietet Hilfestellungen bei der Durchführung von Sitzungen jeder Art durch die Bereitstellung von "Action Items", die automatisch zugewiesenen Aufgaben, die als Endergebnis des Fortschritts und der Ergebnisse der Sitzung abgeschlossen werden müssen, nachzuhalten. Sie kann die Produktivität der Sitzungen einer Organisation steigern, indem sie eine zentral verfügbare Ablage für Besprechungsprotokolle und automatische Follow-Ups für Action Items bereitstellt.

MasterControl Nonconformance™

MasterControl Nonconformance is a robust solution designed to automate, manage, and streamline the process for identifying, evaluating, reviewing, and handling of nonconforming materials, components, parts, and finished products. The solution's best-practice form and five-step process connect all responsible personnel for effective and timely disposition of a nonconformance. This solution offers the choice of maintaining a stand-alone nonconformance process for small-scale, localized incidents, or you may connect it to the CAPA process for automatic escalation when the situation warrants it. Training will automatically invoke training tasks upon approval of the change.

MasterControl Out of Specification™

MasterControl Out-of-Specification ist eine konfigurierbare und benutzerfreundliche Lösung zur Automatisierung und Verwaltung des Verfahrens bei Abweichungen von den Spezifikationen. Dies umfasst unter anderem das Untersuchen von Labortestergebnissen und Produktionsunterlagen sowie Korrekturmaßnahmen und Chargenverwendung.

MasterControl Risk Analysis™

MasterControl Risk Analysis etabliert die Risikobewertung als separaten Prozess. Das Ergebnis ist ein Risikowert, der auf einem einheitlichen Prozess basiert. Damit kann die Qualitätssicherung den subjektiven Einflüssen entgegenwirken, von denen Qualitätsentscheidungen oftmals beeinflusst sind.

MasterControl Supplier Corrective Action Request (SCAR)™

Die MasterControl Supplier Corrective Action Request (SCAR) Lösung ermöglicht Organisationen, den Kern eines durchgängigen Qualitäts-Verbesserungs-Systems – Corrective and Preventive Actions (CAPA) – effektiv auf Zulieferer zu erweitern. Die Lösung ermöglicht Unternehmen, die Supply-Chain-Integration über die Einkaufsaktivitäten hinaus auszubreiten, um ein wirklich umfassendes Qualitätsmanagement zu erreichen.

MasterControl Supplier Deviation™

MasterControl Supplier Deviationerstellt einen formellen Prozess, in dem Zulieferer eine Ausnahme zu schriftlichen Spezifikationen anfragen können. Meterialien werden erst dann versendet, wenn eine zuständige Person die Anfrage geprüft und genehmigt und eine angemessene Begründung bereitgestellt hat.

MasterControl Supplier Scorecard™

Die MasterControl Supplier Scorecard Lösung ermöglicht Unternehmen, ihre Zulieferer in einer anhand von objektiven Maßstäben einheitlichen Art und Weise zu bewerten. Es erstellt permanente Aufzeichnungen bezüglich Zulieferer-relevanter Qualitätsereignisse, wie Supplier Corrective Action Requests (SCARs), Zuliefereränderungen, Herstelleränderungen, Nichtübereinstimmungen und Abweichungen.

MasterControl Variance™

MasterControl Variance bietet einen automatisierten, formalisierten und fortlaufenden Prozess zur Bestätigung von Abweichungen von Spezifikationen. Sie löst eine Reihe von grundlegenden Abweichungsproblemen, die oft durch ein inkonsistentes, unsicheres System und nicht verknüpfte Prozesse verursacht werden.

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Produktdatenblatt: MasterControl Accident/Injury™
Produktdatenblatt: MasterControl Business Process Library™
Produktdatenblatt: MasterControl CAPA
Produktdatenblatt: MasterControl Change Control
Produktdatenblatt: MasterControl Customer Complaints
Produktdatenblatt: MasterControl Deviations
Produktdatenblatt: MasterControl Electronic Batch Records™ (EBR)
Produktdatenblatt: MasterControl eMDR™
Produktdatenblatt: MasterControl Equipment Calibration™
Produktdatenblatt: MasterControl Equipment Maintenance™
Produktdatenblatt: MasterControl HR Finance™
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